The ҮЛКЕН құпия сол BIG Pharma сізді түсіну үшін тым ақымақ деп ойлайды!
Есірткі, тышқандар, ДНҚ және Big Pharma сыбайлас жемқорлық
жаңартылған:
оқу
. . .
Толығырақ көру
[Ресми статистика: 2 дереккөз] [Ресми сот құжаты: 1 дереккөз] [Тікелей көзден: 1 дереккөз] [Жоғары беделді және сенімді веб-сайттар: 2 дереккөз]Бір кездері қауіпсіз және тиімді, енді өлімге әкелетін. Неліктен көптеген есірткілер кері қайтарылады?
By Ричард Ахерн - Біз барлық дәрі-дәрмектер қауіпсіз және тиімді екеніне көзсіз сенуіміз керек пе, өйткені FDA солай айтады? Фармацевтикалық индустрияның артындағы ғылым әрқашан кемелді ме?
2022 жылы бұл біз қоятын ең маңызды сұрақтар!
Бұл мақалада біз сол маңызды сұрақтарға жауап береміз.
Біз бұрын-соңды болмаған уақытта өмір сүріп жатырмыз жаһандық пандемия вакцинаның тиімділігі мен дәрі-дәрмек қауіпсіздігі мәселесі бұрын-соңды көкейде болмаған кезде. Біздің көпшілігіміз дәрі-дәрмектің, вакциналардың және терапияның қауіпсіздігіне күмән келтіреміз, бірақ кез келген нәрсені растайтын дәлелдерді табу қоғам мүшесі үшін мүмкін емес.
Шындығында, біз қазір біреу дәрі-дәрмектің тиімділігіне немесе вакцина қауіпсіздігіне күмәнданатын болса, әлеуметтік желілерде «жалған ақпарат таратқаны» үшін бұл адамға тыйым салынғанын көру әдеттегі жағдайға тап болдық.
Фармацевтикалық препаратты FDA мақұлдағаннан кейін, үкіметтер және Үлкен техника оның қауіпсіздігіне ешқашан күмән келтірмеуімізді талап етеді. Медициналық тестілеудің «ғылымына» күмән келтіруге батылы баратындар қастандық теоретиктері деп аталады.
Тағы ...
12,787 жылдан бері FDA шығарған жалпы 2012 XNUMX есірткіні қайтарып алу болды.
Жыл сайын орта есеппен 1,279 есірткі кері қайтарылады. Америка Құрама Штаттары 12,028 554 есірткіні қайтарып алумен көш бастап тұр, екінші ең көп кері қайтарылған ел Канада, XNUMX есірткіні кері қайтарып алудан салыстырмалы түрде аз.
Бұл сандар сізді өз жүрегіңізге дейін таң қалдыруы керек, олардың әрқайсысы FDA еске салады бұл FDA ұсынған «ой, кешіріңіз, біз шатастырдық».
Бұл мақала есірткіні кері қайтарып алудың себебін түсіндіруге бағытталған.
Бұл мақала кеңірек айтқанда, егер сіз фармацевтикалық тестілеудің артындағы ғылымға күмән келтірсеңіз, сіз «ғылымға қарсы» емес екеніңізді көрсетуге бағытталған.
Бұл қастандық теориясы емес, бұл Big Pharma кілем астына сыпырған ғылыми жарияланған факт.
Төменде келтірілген алаңдатарлық ақпаратты ғылыми қауымдастық басып тастады және ол туралы негізгі ақпарат құралдарында ешбір ескерту табылмайды. Өкінішке орай, фармацевтикалық препараттарды сынаудың артындағы ғылым биологияны ақылға қонымды түсінуді талап ететіндіктен, кейбір ойларды айтпағанда, журналистердің көпшілігі түсініксіз, тым қорқады немесе бұл туралы хабарлауға тым жалқау болуы мүмкін. Бұл сондай-ақ жалпы жұртшылыққа ненің қауіп төніп тұрғанын түсінуді қиындатады, сондықтан бұл ақпарат ұзақ уақыт бойы көлеңкеде қалды.
Оның үстіне, ең қорқыныштысы, дәрі-дәрмектің сыналғаны туралы шындық Big Pharma-ға зиянын тигізеді, өйткені ол мыңдаған дәрілердің қауіпсіздігіне күмән келтіреді, вакциналар, және адам пайдалану үшін «мақұлданған» терапиялар. Байыппен қарасақ, біз бұл фармацевтикалық препараттарды қайта бағалаудың ауқымды күш-жігерін байқадық, олардың көпшілігі кері қайтарылады.
Big Pharma денсаулықты пайдадан гөрі қоюға жеткілікті этикалық ма?
Әрең!
Дәрілік заттардың қауіпсіздігіне қатысты бұл өлімге әкелетін кемшілік басты назарға алынбайынша, біз қандай да бір күш-жігер жұмсалғанын көре алмаймыз, бірақ дәрі-дәрмек компаниялары оның түзетілгенін және тиісті шаралар қабылданғанын дәлелдемейінше, бұл туралы айқайлауды білетіндердің жауапкершілігі. болашақ проблемаларды болдырмау үшін орын.
Біз LifeLine медиасы Бұл жаңалықты жарықтандырып, ғылым туралы сіздің түсінігіңіз қандай болса да, барлығына түсінікті етіп жасайды. Біз бұл ақпаратты ешбір ғылыми жаргонсыз барлығына қолжетімді етуді мақсат етеміз, осылайша оны оқығаннан кейін сіз дәрілік сынақтар мен фармацевтикалық қауіпсіздік мәселелерін анық түсінесіз.
Өмірге қауіп төніп тұр...
Қысқаша айтқанда, бұл жаңалық зертханалық кеміргіштердің генетикалық кемістігіне қатысты, мүмкін, тұтқында өсіру нәтижесінде, бұл олардың есірткімен әрекеттесу тәсілі табиғи емес екенін білдіреді. Одан да маңыздысы, бұл зертханаларда өсірілген жануарларға арналған барлық фармацевтикалық сынақтарға күмән тудырады.
Big Pharma сізді түсіну үшін тым ақымақ деп санайтын нәрсені білуге дайынсыз ба?
FDA мақұлдаған дәрілер кері қайтарылды
Ғылымды ұстаныңыз
Сіз қанша рет мемлекеттік қызметкерлердің есірткіге қатысты «ғылымды ұстаныңыз» дегенін естідіңіз вакцина тиімділігі?
Ендеше, «ғылым жолын ұстанайық»!
Міне, біз айтып отырған биологияның қысқаша шолуы, егер сіз мұны жақсы білетін болсаңыз, бұл бөлімді өткізіп жіберіңіз, бірақ бұл медициналық қауіпсіздіктің маңызды мәселесіне маңызды фон.
Суға түсейік ...
Денеңізден жасуша алыңыз және оны күшті микроскоппен қараңыз. Сіз жасуша ядросы деп аталатын шағын, конденсацияланған бөртпесі бар негізгі жасуша денесін көресіз. Ядроның ішінде бәрі сіздің ДНК, «сізді» кодтайтын толық және бірегей генетикалық профиліңіз.
ДНҚ – өмірдің коды.
ДНҚ бұралған және жұп хромосомаларға бүктелген. Хромосомалар гендер деп аталатын ДНҚ бөлімдеріне бөлінеді және әрбір ген белгілі бір сипаттаманы анықтайды. Бір хромосомада жүздеген, мыңдаған гендер бар.
Ядроны кітапхана ретінде елестетіп көріңізші (адамдарға арналған 46 кітаптан тұратын шағын); хромосомалар жеке кітаптар, ал гендер сол кітаптардағы абзацтар болып табылады.
Ғалымдар тәртіпті ұнатады, сондықтан олар хромосомалардың әрбір жұбын нөмірлейді. Сізге бірнеше мысалдар келтіру үшін, бірінші хромосома жұбында ми мөлшерін анықтайтын ген бар. Жыныс хромосомаларында (23 жұп) жынысыңызды анықтайтын гендер бар.
Адамдарда 23 жұп хромосома және барлығы 46 хромосома бар.
Әр түрлерде хромосомалардың саны әртүрлі. Мысалы, тышқандарда 20 жұп хромосома және барлығы 40. Екінші жағынан, пілдерде барлығы 28 хромосома бар 56 жұп хромосома бар.
Есіңізде болсын, хромосомалар ДНҚ-ның жай ғана оралған бөліктері ...
Ағзаның сипаттамаларына әсер ететін ДНҚ кодтау ДНҚ деп аталады, өйткені ол осы ағзаны жасайтын ақуыздарды кодтайды (біз белоктардан жасалғанбыз). Гендер ДНҚ-ны кодтайды. Егер кодтаушы ДНҚ зақымдалса, ол ағзаға үлкен зиян келтіруі мүмкін, себебі дұрыс емес ақуыздар жасалады.
Биология сабағында жасушалардың үнемі бөлінетінін есте сақтаңыз ба?
Жасуша бөлінген сайын өз ядросындағы барлық ДНҚ-ны көшіріп алуы керек. кезінде жасушалардың бөлінуі, қауіпті мутациялардың алдын алу үшін кодтаушы ДНҚ қорғалуы керек.
Менімен бірге болыңыз, бұл жақын арада мағынасы болады!
Ақуыздар үшін барлық ДНҚ кодтары емес, сонымен қатар ешнәрсені кодтамайтын кодталмаған ДНҚ бар; сондықтан оны жиі атайды қажет емес ДНҚ.
Қалаусыз ДНҚ пайдасыз емес!
Хромосомалардың ұштары қажетсіз ДНҚ-дан түзілген және деп аталады теломерлер. Теломерлер хромосомалардың кодтаушы ДНҚ-сын жасушаның бөлінуі кезінде зақымданудан қорғайды.
Мына суретті салыңыз:
Теломерлердің құрылымы мен қызметі аяқ киімнің бауының пластикалық ұшы сияқты, оның тозуына жол бермейді.
Теломерлер де бомбадағы сақтандырғыш сияқты.
Олар сақтандырғыш сияқты, өйткені жасуша бөлінген сайын және оның хромосомалары көшірілген сайын ол ДНҚ-ның кішкене бөлігін жоғалтады. Бұл ДНҚ репликациясының артындағы механизмнің сөзсіз жанама әсері. Демек, теломера ұзындығы мен ұзақ өмір сүруі тікелей байланысты; қартайған сайын теломерлер тозып, қысқарады, бірақ хромосоманың кодтаушы ДНҚ бөлігі қорғалған.
Балалар Ұзын теломерлер бар, бірақ егде жастағы адамдарда айтарлықтай қысқа теломерлер бар. Ұзын теломерлер жастыққа және тіндердің тез қалпына келуіне жауап береді.
Теломер дегеніміз не? - Теломерлер және қартаю
Теломерлер және қатерлі ісік
Теломера ұзындығы мен ісік те байланысты.
Әрбір жасуша теломерлер толығымен тозғанға дейін (сақтандырғыш жанып кеткен) өзінің ДНҚ-сын шектеулі санда ғана бөліп, репликациялай алады — осы кезде кодтау ДНҚ ашылады. Бұл ретінде белгілі Hayflick шегі. Көптеген жасушалар әдетте бұл шекке жеткенше шамамен 40-60 рет бөлінуі мүмкін.
Кодтау ДНҚ зақымдана бастағанда, жасуша бөлінуді жалғастыра берсе, қатерлі ісікке әкелуі мүмкін қауіпті мутациялар орын алуы мүмкін.
Бұған жол бермеу үшін жасушаларда теломер сақтандырғышы жойылғаннан кейін олардың бөлінуін тоқтататын кіріктірілген «зақымдануды бақылау механизмі» бар. Бұл процесс деп аталады қартаю. Жасуша қартайғаннан кейін ол бөлінуді тоқтатады және іс жүзінде ештеңе жасамайды, бұл «зомби жасушасы» сияқты.
Бұл оқиғаның жартысы ғана...
Сондай-ақ кодтау ДНҚ-ның көптеген басқа жолдармен зақымдалуы мүмкін екенін түсіну маңызды мутагендериондаушы сәулелер, радиоактивті материалдар және кейбір химиялық заттар сияқты. Егер жасушаның кодтаушы ДНҚ мутагеннен зақымданса, ол қатерлі ісікке айналуы мүмкін. Бақытымызға орай, оның Hayflick шегі оның үздіксіз қайталануына жол бермейді, бұл қатерлі ісікке қарсы қорғаныс болып табылады. Егер кодтаушы ДНҚ зақымдалған жасуша 40-60 рет қана бөлінсе, бұл оның үлкен ісіктің пайда болуына жол бермейді.
Қатерлі ісіктер - зақымдалған кодтау ДНҚ-сы бар жасушалар топтары, олар шексіз бөлінуді жалғастырды, себебі қартаюдың зақымдануын бақылау механизмі дұрыс жұмыс істемеді.
Қартаю жасушаларының жиналуы тіндердің қартаюына әкеледі. Мысалы, қартайған тері жасушаларының жиналуы егде жастағы терінің әжімге және жұқа болуына әкеледі. Тіннің қартаю жасушалары неғұрлым көп болса, соғұрлым ол зақымданудан өзін қалпына келтіреді, өйткені қартаю жасушалары бөлініп, өзін ауыстыра алмайды.
Қарапайым тілмен айтқанда, бізде қартаю мен қатерлі ісік арасындағы айырбас бар!
Есіңізде болсын, бәрі осыған байланысты:
Ұзын теломерлері бар жасушалардан тұратын тіннің қартаюы ұзағырақ болады және зақымданудан жоғары жылдамдықпен қалпына келеді. Дегенмен, бұл жасушалар бөлінуді жалғастыра алатындықтан, олар қатерлі ісікке осал, өйткені оларда Хейфлик шегінің зақымдануын бақылау механизмі жоқ.
Теломерлердің қатерлі ісіктің дамуына қалай қатысы бар?
Есірткіге қатысты МӘСЕЛЕ - ҮЛКЕН мәселе
Жарайды, неліктен мұның кез келгені фармацевтикалық қауіпсіздікке қатысты?
Мұның бәрі тышқандарға түседі ...
Иә, тышқандар!
Бір кездері ғалымдар барлық тышқандардың түр ретінде ұзақ теломерлері бар деп есептеген. 1990 жылы Киплинг пен Кук тышқандарда «ультра ұзын теломерлерБұл «адамның теломераларында болатындардан бірнеше есе үлкен».
Олардың тұжырымдары дұрыс болды, бірақ мынау:
Екі онжылдық бұрын, биолог Брет Вайнштейн гипотеза жасады ультра ұзын теломерлер тек тұтқында өсірілген зертханалық тышқандарда болған, бірақ жабайы тышқандарда қалыпты ұзындықтағы теломерлер болған.
Ол дұрыс болды! Бұл үлкен олжа болды!
Бұл зертханалық тышқандар мен жабайы тышқандардың теломер ұзындығын салыстырған Грейдер мен Хеманның (2000) жұмысында расталды. Олар «Теломера ұзындығы әлдеқайда қысқа болды» деген қорытындыға келді жабайы текті штаммдар»!
Зертханалық тышқандарда өте ұзын теломерлер бар.
Жабайы тышқандарда қалыпты ұзындықтағы теломерлер бар.
Вайнштейн мен Цишек аталған резервтік сыйымдылық гипотезасы (2002 жылғы қағаз) бұл өте ұзын теломерлер «тұтқында өсірудің күтпеген салдары» болуы мүмкін. Олар асыл тұқымды колониялардағы жағдайлар, мысалы, репродуктивті өнімділікті арттыру үшін өте жас жаста тышқандарды өсіру (асыл тұқымды тышқандар 8 айлығында зейнеткерлікке шығады) теломер ұзындығында табиғи емес мутацияларды тудырды деп есептеді.
Ұзын теломерлер тіндердің тез қалпына келуіне тең екенін есте сақтаңыз ба?
Шынында да, дәл осы зертханалық тышқандарда анықталған Александр, П. (1966). Олар былай деп түсіндірді: «Ең таңғаларлық факт, тіпті өте кәрі [зертханалық] тышқандар (мысалы, 2.5 жылдан астам) жарамды күйде өлтірілген кезде айтарлықтай аз патологияларға ие және жас жануарлардан дерлік айырмашылығы жоқ» (1966 жылы бұл барлық тышқандарға арналған жағдай).
Тұтқында өсірілген бұл зертханалық тышқандар әдеттен тыс жас болып қалды, зақымдалған тіндерді қалпына келтіру қабілеті жоғары болды және жарақатқа әдеттен тыс төзімді болды.
Олар супер тышқандар болды! Бірақ бір кішкентай олжа бар ...
Жасушаларды қалпына келтіру қабілетінің артуы бұл тышқандардың қатерлі ісікке әсіресе осал екенін білдірді, өйткені олардың жасушалары ешқашан қартаюға жетпеді! Оларда қатерлі ісіктің алдын алатын зақымдануды бақылау механизмі болған жоқ!
Осы зертханалық тышқандардың барлығы, егер өмір сүруге рұқсат етілсе, кәріліктен өлмейді, керісінше, қатерлі ісіктен өледі.
Міне, жаман жаңалық:
Бұл генетикалық мутацияға ұшыраған тышқандар медициналық сынақтар мен зерттеулерде қолданылады!
Егер жасуша зақымдануына әкелетін препарат зертханалық тышқандарда сыналған болса, бұл зақым байқалмай қалуы мүмкін, өйткені тышқандар тіндерді табиғи емес жылдам жылдамдықпен қалпына келтіре алады. Керісінше, тышқандардың ультра ұзын теломерлеріне байланысты олардың қатерлі ісікке бейімділігі табиғаттан тыс жоғары болады.
Бізде тіндердің зақымдануын бағаламау және қатерлі ісіктерді асыра бағалау жағдайы бар.
Бұл Weinstein and Ciszek (2002) мақаласының қорытындысында тамаша қорытындыланды, онда олар келесілерді атап өтті:
«Сондықтан біз қауіпсіз деп саналатын заттардың қолданылуын қайта қарауымыз керек, өйткені олар «тышқандарға» зиянсыз болып шықты. Сонымен қатар, зертханалық тышқандармен қауіпсіздік сынағы қатерлі ісік қаупін асыра бағалауы мүмкін, бұл кейбір ықтимал құнды заттарға қатысты артық сақтыққа әкеледі.
Өкінішке орай, ешкім құлақ аспай, қағазды ғылыми қауым көміп тастады. Есірткілер іс жүзінде тіндерге үлкен зақым келтіруі мүмкін болса, кеміргіштерді сынау сынақтарынан өте алады.
Бұл препараттар сіздің дәрі-дәрмек шкафында болуы мүмкін!
Кішкене тереңірек қазайық ...
Грейдер мен Хеман (2000) жариялаған зертханалық тышқандардағы осы генетикалық ауытқудың ашылуы Америка Құрама Штаттарындағы Джексон (JAX) зертханасы ұсынған зертханалық тышқандардан табылды. JAX зертханасы дүние жүзіндегі зерттеушілерге зертханалық тышқандарды жеткізуші әлемдегі ең ірі жеткізушілердің бірі болып табылады, әсіресе АҚШ.
Бірақ бұл жерде ойлануға болатын шынымен қызықты нәрсе бар ...
Бұл жаңалықты тек JAX зертханалық тышқандарына ғана жатқызуға болады, өйткені олар Грейдер мен Хеман сынаған тышқандар болды. Егер Джексон зертханасының тышқандары осы ультра ұзын теломерлерді жасаған жалғыз зертханалық тышқандар болса, бұл АҚШ зерттеушілерінің көпшілігін Джексон зертханасы қамтамасыз ететінін ескере отырып, Америка Құрама Штаттарында есірткіні қайта шақырудың ерекше жоғары жылдамдығының түсіндірмесі болуы мүмкін.
Ең бастысы:
Бұл барлығына қолданылатын асыл тұқымды протоколдар туралы кеңірек мәселені көтереді жануарлар зерттеушілерге беріледі. Табиғи селективті қысымдар жоқ зертханалық ортада түрді ұрпақтан кейін өсіру күтпеген және табиғи емес мутацияларға әкелуі мүмкін.
Сайып келгенде, дәрі-дәрмектің көпшілігі адам пайдалану үшін жасалған. Адамдар мыңдаған жылдар бойы зертханада емес, табиғи ортада дамыды.
Тұтқында зертханалық өсіру нәтижесінде табиғи емес мутациялар дамыған жануарларда дәрі-дәрмектерді сынау, сөзсіз, есірткі мен вакциналарды сынаудың нашар және қауіпті үлгісі болып табылады.
Адамдарда өте ұзын теломерлер жоқ және бізде ұлпаларды қалпына келтіруге шексіз мүмкіндік жоқ, дегенмен біз байқамай қабылдап жүрген кейбір дәрілер жануарларда сыналған!
Бұл шірік ғылым!
Тышқандар неге маңызды? - Ұсақ кеміргіштерге жануарларды сынаудың пайдасы
Сіз сұрайтын шығарсыз…
Жануарларға есірткі сынағы үлкен сүтқоректілерде де жүргізілгенде, тышқандар неге маңызды?
Бұл өте кең таралған түсініспеушілік. Әдетте, барлық препараттар тышқандарда (және басқа да кішкентай кеміргіштерде) сыналады және зерттеуде тышқандарды пайдалануда проблемалар болса да, олар дәрілік заттардың қауіпсіздігін сынаудың бірегей артықшылығын ұсынады.
Міне, сондықтан:
Кішкентай жануарлар ұнайды тышқандардың өмірлік циклдері жеделдетілді үлкен жануарлар мен адамдарға қарағанда бірнеше есе жылдам. Оны перспективаға қою үшін Дутта мен Сенгупта (2015) «адамның бір жылы тышқанның тоғыз күніне тең екенін анықтады».
Тышқандар әсіресе үлкен жануарларда байқалуы үшін жылдар қажет болатын дәрілердің ұзақ мерзімді әсерін табу үшін пайдалы.
Сондықтан жануарларды тексеру қажет!
Дәрі-дәрмекті сынау кезінде ғалымдар кішкентай кеміргіштерге қысқа мерзімде өте жоғары дозада дәрі береді. Кез келген жанама әсерлер үлкенірек жануар немесе адам ұзақ уақыт бойы төмен дозаларда сезінуі мүмкін деп күтілуде.
Зерттеу деректерінің жануарлардан адамдарға аудармасы мінсіз емес, бірақ теорияда кішкентай кеміргіштер ғалымдарға дәрі-дәрмектің ұзақ мерзімді әсерін көру үшін болашаққа көз жүгіртуге мүмкіндік береді.
Ойлан...
Ағзаны баяу зақымдайтын және көрсетуге жылдар қажет дәріні қабылдаңыз. Бұл үлкенірек сүтқоректілерде сынақтардан өтеді, бірақ олардың өмірлік циклінің жылдамдауына байланысты тышқандарда сәтсіздікке ұшырауы мүмкін.
Бұл кішкентай кеміргіштерде жануарларды сынаудың негізгі артықшылықтарының бірі, өйткені бұл дәрі-дәрмектен туындаған ықтимал ұзақ мерзімді зақымдануды жоюдың жалғыз жолы болуы мүмкін.
Тышқандарды салыстырмалы түрде тез зақымдайтын дәрілер адамдар үшін ұзақ мерзімді зақымдануды көрсетуі мүмкін, оны көрсету үшін көп жылдар қажет.
Бұл басқатырғыштың бірге шертіп жатқанын қазір естисіз бе?
Зертханалық тышқандарда табиғи емес ұзын теломерлер болса және жасуша зақымдануын өте жылдам қалпына келтіре алатын болса, ұзақ мерзімді жанама әсерлерді анықтаудың барлық моделі бұзылады!
Дәрілер тышқандарға сынақтан өтуі мүмкін, өйткені тышқандар ғалымдар байқамайтындай жасушаның ықтимал зақымдануын тез қалпына келтіре алады.
Бұл препарат адамға қолдануға рұқсат етілмейінше және адамдар оны көптеген жылдар бойы қабылдағанға дейін ұзақ мерзімді жанама әсерлер пайда бола бастайды. Бұл дәрі-дәрмектің көпшілігі мақұлданғаннан кейін көптеген жылдар өткен соң неге кері қайтарылатынын түсіндіреді.
Ол кезде тым кеш! Өмірлер жоғалды, дәрі қайтарылады және FDA «офф» дейді!
Содан кейін цикл қайталанады!
FDA мақұлдаған жаман нәрселер - Салқындататын мысалдар
Бір кездері қауіпсіз және тиімді деп саналған, қазір өлімге әкелетіні белгілі FDA мақұлдаған көптеген дәрілер бар.
FDA сәтсіздіктерінің тізімі ұзақ, бірақ мұнда жануарларды сынаудағы генетикалық аномалияларға жатқызылуы мүмкін ең қорқынышты мысалдар бар.
Міне тарихтағы ең ауыр фармацевтикалық апаттардың кейбірі...
Церивастатинді тоқтату
Адамдарды тірідей жейтін есірткі:
FDA мақұлдаған ең қауіпті дәрілердің бірі болды церивастатин, сонымен қатар синтетикалық статин болатын Lipobay брендімен белгілі.
Статиндер бүкіл әлемде жүрек-қан тамырлары аурулары қаупі бар адамдарда холестеринді төмендету үшін қолданылатын дәрілердің ең көп таралған класы ретінде кеңінен тағайындалады. Америка Құрама Штаттарында дәрігерлер әдеттегіден астам тағайындайды 200 миллион статин жылына.
Lipobay 1990 жылдардың соңында Bayer фармацевтикалық компаниясында сатылды. Ол 2001 жылы көптеген өлім жағдайларына байланысты әлемдік нарықтан алынып тасталды. Өлім-жітімнің көбі өлімнен болғаны анықталды рабдомиолиз есірткіден туындаған. Рабдомиолиз - бұлшықет тінінің жылдам бұзылуынан туындаған өмірге қауіп төндіретін жағдай.
Липобай пациенттердің бұлшық еттерінің ыдырауына себеп болды!
Бұлшықет тіндері ыдыраған кезде қанға миоглобин деп аталатын ақуызды шығарады, оны бүйректер алып тастау керек. Көп мөлшерде бүйрек миоглобинді жеткілікті жылдам сүзе алмайды, бұл бүйректің зақымдалуына, ал ауыр жағдайларда бүйрек жеткіліксіздігіне және ақырында өлімге әкелуі мүмкін.
Липобай емделушілер арасындағы өлім-жітімдердің көпшілігі рабдомиолизден және нәтижесінде бүйрек жеткіліксіздігінен болды. Статиндерден туындаған рабдомиолиз екені анықталды 16 -дан 80-ға дейін Липобай үшін басқа статиндермен салыстырғанда жоғары.
Бұл қалай болды?
Біз тек болжам жасай аламыз, бірақ бұлшық еттердің тез бұзылуы жануарлар мен адам сынақтары кезінде ешқашан байқалмаған деген қорытындыға келу орынды. Өлімге әкелетін жанама әсер Липобай бекітілгеннен кейін бірнеше жыл өткен соң байқалмады.
Адамдардағы клиникалық сынақтар бірқалыпты өтуі мүмкін, өйткені бұл әсерді байқау үшін уақыт тым қысқа болды. Алайда, мүмкін, рабдомиолиз тышқандар сынақтарында олардың өмірлік циклінің жеделдетілуіне байланысты көрінуі мүмкін.
Өкінішке орай, табиғи емес ұзын теломерлері бар зертханалық тышқандар бұлшықет тінін және бүйрек зақымдануын тез қалпына келтіретіні сонша, бұл жанама әсер байқалмай қалуы мүмкін.
Зертханада шығарылған мутанттарға емес, «қалыпты» тышқандарға эксперименттер жүргізілсе, бұл қайғылы оқиғаны болдырмауға болар ма еді?
Бұл бір ғана мысал, FDA мақұлдаған көптеген дәрілер сәтсіз аяқталды.
Vioxx дауы
Нарыққа ешқашан жол бермеу керек болатын кері қайтарылған дәрілердің ұзақ тізімі бар.
Ең танымал есірткінің бірі рофекоксиб болды, ол әдетте белгілі Vioxx, артрит пен өткір ауырсынуды емдеу үшін қолданылатын стероид емес қабынуға қарсы препарат (NSAID). Vioxx инфаркт пен инсульт қаупінің жоғарылауына әкеліп соқтырған жүрек зақымдануы туралы хабарларға байланысты кері шақырылды.
Vioxx дененің көптеген бөліктеріне жасушалардың зақымдануын тудырған болуы мүмкін, бірақ жүрек зақымдануы ретінде байқалды, өйткені жүрек жасушаларының қалпына келтіру қабілеті өте нашар.
Vioxx тудырған жасуша зақымдануы кеміргіштерді сынау кезінде анықталуы керек еді, бірақ қандай да бір себептермен ол анықталмады.
Бекстра еске түсіру
FDA қайтарып алу тізіміндегі Vioxx-қа ұқсас дәрі вальдекоксиб, әдетте Bextra брендімен белгілі. Vioxx сияқты, Bextra артритті емдеу үшін қолданылатын басқа NSAID болды.
Bextra 2001 жылдың қарашасында FDA мақұлдаған. Ол 2005 жылдың сәуірінде, төрт жылға жуық уақыттан кейін қайтарылды. FDA қайтарып алудың себептерін «жүрек-қантамыр (CV) күрделі жағымсыз құбылыстарының ықтимал жоғарылау қаупі» және «ауыр тері реакцияларының қаупінің жоғарылауы» деп атады. Стивенс-Джонсон синдромы.
Бекстраны қайтарып алу кез келген түрдегі ең үлкен қылмыстық айыппұлға әкелді!
Дәрілік компания Pfizer төлеуге мәжбүр болды есірткіні «алдау немесе адастыру мақсатында» бұрмалағаны үшін рекордтық 1.3 миллиард доллар көлемінде қылмыстық айыппұл салынды. Pfizer сонымен қатар азаматтық шығын ретінде 1 миллиард доллар төлеуге мәжбүр болды.
Тек осы фактіні батып кетуге рұқсат етіңіз ...
Тарихта бұрын-соңды төленбеген ең үлкен қылмыстық айыппұл дәрі-дәрмек компаниясына тиесілі болды!
Резулинді еске түсіреді
Сондай-ақ FDA ең үлкен сәтсіздіктер тізімінде…
Троглитазон, фирмалық атауы Резулин, қант диабетін емдеу үшін қолданылған және ағзаға зақым келтірген есірткінің тағы бір оқиғасы болды. Нақтырақ айтқанда, Резулин бауырды зақымдады.
Бастапқыда, препаратты қабылдаған пациенттерде кенеттен бауыр жеткіліксіздігі туралы көптеген хабарламалардан кейін FDA пациенттердегі бауыр ферменттерінің деңгейін ай сайын бақылауды талап ететін ескертулер берді.
Бұл таң қалдырады:
Ұлттық денсаулық институты (NIH) бақылайтын зерттеудің бөлігі ретінде Резулинді қабылдағаннан кейін 55 жастағы науқас бауырдың жедел жеткіліксіздігінен қайтыс болғанға дейін фермент деңгейін бақылау жеткілікті ме деген сұрақ туындады.
NIH препаратты зерттеуден алып тастады, көп ұзамай Резулинді бағалаған FDA эпидемиологы оның 430-дан астам бауыр жеткіліксіздігімен байланысты болуы мүмкін деп есептеді. Олар науқастарда ауру бар екенін анықтады 1,200 рет препаратты қабылдау кезінде бауыр жеткіліксіздігінің жоғары қаупі.
21 жылдың 2000 наурызында FDA үш жылдан астам нарықта болғаннан кейін Резулинді қайтарып алды.
Кеміргіштерді сынау кезінде бауырдың зақымдануы анықталса, Резулинді алып тастаудың алдын алуға болар ма еді?
Бұл препараттар FDA мақұлдаған дәрі-дәрмектердің ұзақ тізімінің шағын үлгісі ғана, олар кейін қайтарылып алынды, бірақ олар ұзақ мерзімді жанама әсерлер жағымсыз әсер ете бастағанда, ұзақ жылдардан кейін (және көптеген өмірлер кейінірек) дәрі-дәрмектің қалай мақұлданатынын және қайта шақырылатынын көрсетеді. бас.
Қысқаша айтқанда:
Егер кеміргіштердің генетикалық тұрғыдан қалыпты түрлерге сынақтары жүргізілсе, ағзаның/тіндердің зақымдануының қандай да бір түріне байланысты дәрі-дәрмектің кері шақырылуының кез келген қайғылы оқиғасының алдын алуға болар еді. Дәрі-дәрмек сынағы тұрғысынан тышқандар мен кішкентай кеміргіштер баға жетпес байлық болып табылады, бірақ олар табиғаттың өкілі болған жағдайда ғана.
Жағдайды нашарлату үшін…
Қатерлі ісікке бейім болған тышқандарда қатерлі ісік қаупін жоғарылататындықтан, лақтырылуы мүмкін ықтимал пайдалы препараттардың саны туралы не деуге болады!?
Бұл сұрақтың жауабын біз ешқашан білмейміз деп ойлаймын.
Дәрілер қауіпсіз бе? -Енді не істей аламыз?
Хабарлама түсінікті:
Дәрі-дәрмектің тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалаудың бүкіл процесі айтарлықтай қате. Фармацевтика саласының ғылымы шіріген!
Тіпті ғылымды білмей-ақ, FDA мақұлдаған қанша дәрі-дәрмектің кері қайтарылғанын қарау бірдеңе дұрыс емес екендігінің айқын дәлелі болып табылады.
Өкінішке орай, FDA мақұлдаған отбасыларды өлтіретін және құртқан дәрілердің кең тізімі бар.
Айта кету керек, ғылым адамзат баласына орасан зор пайда әкелді, бірақ ол кемелді емес, немесе дәлірек айтқанда, ғалымдар кемел емес. Ғылымға сұрақ қою сізді «ғылымға қарсы» етпейді, ол сізді ғылымға жақын етеді, өйткені ғылымның мәні осы.
Ғалымдар алдыңғы зерттеулерге күмән келтіреді, олар гипотеза жасайды, содан кейін оны тексереді. Үшін әлеуметтік медиа компаниялар мен үкіметтер сұрақ қойғанда адамдарды «ғылымға қарсы» деп атайды вакцина тиімділігін түсіндіру ақылсыз. Бұл «ғылымға қарсы»!
Мүмкін зерттеушілер кеміргіштерді өсірудің үлкен бағдарламалары табиғатта болмайтын генетикалық вариацияға әкелуі мүмкін деп болжаған болуы керек, бірақ қазір маңыздысы қатені мойындау және оны түзету.
Дегенмен пайдаға негізделген салада Big Pharma қателерді мойындауға жеткілікті сенімді ме?
Өкінішке орай, жауап жоқ және FDA-ның бұрынғы сәтсіздіктерінен дәрі-дәрмек компаниялары жаппай кері қайтарып алудың алдын алу үшін қолдан келгеннің бәрін жасайтыны анық. Олар негізгі мәселені мойындап, түбегейлі жоюдан гөрі «кешірім» деп, жәбірленушілерге аздаған шығынды төлегенді жөн көреді.
Кеміргіштерге қатысты қате сынақтардың салдарынан желіден өтіп кеткен жүздеген, тіпті мыңдаған қауіпті дәрілер болуы мүмкін. Қайта бағалау әрекеті және бұл шаманы ықтимал еске түсіру планетадағы әрбір дәрі-дәрмек компаниясын банкротқа әкелуі мүмкін, бірақ пациенттердің денсаулығы маңыздырақ!
Бірақ СІЗ не істей аласыз?
Білім – күш, бұл мәселенің астарындағы ғылымды жұртшылық пен журналистерге үйрету – алғашқы қадам. Адамдар жеткілікті түрде хабардар болса, заң шығарушылар ақыр соңында тыңдауы мүмкін және үкіметтің араласуы күшіне енуі мүмкін.
Бұл сіздің қолыңызда, сіз дәрменсіз емессіз, интернет әр адамға миллиондарға жететін дауыс береді. Осы мақаланы БӨЛІСІҢІЗ, білетіндеріңізге айтыңыз және жағдай өзгермейінше тоқтамаңыз.
«Әлемде көргіңіз келетін өзгеріс болыңыз!»
Бізге Сіздің көмегіңіз керек! Біз сіздерге цензурасыз жаңалықтарды ұсынамыз ТЕГІН, бірақ біз мұны тек сияқты адал оқырмандардың қолдауының арқасында жасай аламыз СІЗ! Егер сіз сөз бостандығына сенсеңіз және шынайы жаңалықтарды ұнатсаңыз, біздің миссиямызды қолдауды қарастырыңыз меценатқа айналу немесе жасау арқылы мұнда бір реттік қайырымдылық. 20% БАРЛЫҚ қаражат аударылады ардагерлер!
By Ричард Ахерн - LifeLine медиасы
Байланыс: Richard@lifeline.news
Жарияланған:
Жаңартылған күні:
Әдебиеттер тізімі (факт-тексеру кепілдігі):
- FDA есірткіні қайтарып алу статистикасы: https://www.maylightfootlaw.com/blogs/fda-drug-recall-statistics/ [Ресми статистика]
- Дезоксирибонуклеин қышқылы (ДНҚ): https://www.genome.gov/genetics-glossary/Deoxyribonucleic-Acid [Үкіметтің веб-сайты]
- Митоз/жасушаның бөлінуі: https://www.nature.com/scitable/definition/mitosis-cell-division-47/ [Академиялық журнал/веб-сайт]
- Қалаусыз ДНҚ жағдайы: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4014423/ [Академиялық журнал/веб-сайт]
- Теломерлер, өмір салты, қатерлі ісік және қартаю: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3370421/ [Рецензияланған зерттеу жұмысы]
- Хейфлик шегі: https://embryo.asu.edu/pages/hayflick-limit#:~:text=The%20Hayflick%20Limit%20is%20a,programmed%20cell%20death%20or%20apoptosis. [Академиялық журнал/веб-сайт]
- Қартаю және қартаю: себептері, салдары және емдік жолдары: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5748990/ [Рецензияланған зерттеу жұмысы]
- Қоршаған ортаның мутагендері, жасуша сигнализациясы және ДНҚ репарациясы: https://www.nature.com/scitable/topicpage/environmental-mutagens-cell-signalling-and-dna-repair-1090/ [Академиялық журнал/веб-сайт]
- Тышқандардағы гипер айнымалы ультра ұзын теломерлер: https://www.nature.com/articles/347400a0 [Рецензияланған зерттеу жұмысы]
- Брет Вайнштейн «Порталда» (жүргізуші Эрик Вайнштейнмен), Эп. № 019 – Болжам және DISC: https://www.youtube.com/watch?v=JLb5hZLw44s [Тікелей дереккөзден]
- Жабайы тектес тышқандар штаммдарының қысқа теломерлері бар: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11071935/ [Рецензияланған зерттеу жұмысы]
- Резервтік сыйымдылық гипотезасы: эволюциялық шығу тегі және ісіктерді басу мен тіндерді қалпына келтіру арасындағы сәйкестіктің заманауи салдары: https://www.gwern.net/docs/longevity/2002-weinstein.pdf [Рецензияланған зерттеу жұмысы]
- Александр, П., 1966. Қартаю, радиация әсерінен өмір сүру ұзақтығының қысқаруы және соматикалық мутациялардың индукциясы арасында байланыс бар ма?: Эксперименттік геронтологиядағы перспективалар. 266-279 беттер. [Рецензияланған зерттеу жұмысы]
- Ерлер мен тышқандар: олардың жасына байланысты: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26596563/ [Рецензияланған зерттеу жұмысы]
- Церивастатин: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Cerivastatin [Академиялық журнал/веб-сайт]
- 2002 жылдан 2013 жылға дейінгі АҚШ-тың ересек популяциясындағы статинді қолдану мен шығындардың ұлттық үрдістері: https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/fullarticle/2583425 [Ресми статистика]
- Рабдомиолиз: патогенезі, диагностикасы және емі: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4365849/ [Рецензияланған зерттеу жұмысы]
- Церивастатинмен байланысты рабдомиолиздің клиникалық фармакологиялық түсіндірме үлгілері: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1046/j.1563-258X.2003.03029.x [Академиялық журнал/веб-сайт]
- Vioxx (rofecoxib) Сұрақтар мен жауаптар: https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/vioxx-rofecoxib-questions-and-answers#:~:text=Vioxx%20is%20a%20COX%2D2,3. [Үкіметтің веб-сайты]
- Вальдекоксиб: https://en.wikipedia.org/wiki/Valdecoxib [Жоғары бедел және сенімді веб-сайт] {Қосымша оқу}
- Стивенс-Джонсон синдромы/уытты эпидермальды некролиз: https://rarediseases.info.nih.gov/diseases/7700/stevens-johnson-syndrometoxic-epidermal-necrolysis [Үкіметтің веб-сайты]
- АҚШ пен Pfizer, Inc. – Есеп айырысу келісімі: https://www.justice.gov/usao-ma/press-release/file/1066111/download [Соттың ресми құжаты]
- Резулин: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/20720s12lbl.pdf [Үкіметтің веб-сайты]
- Троглитазон: https://en.wikipedia.org/wiki/Troglitazone [Жоғары бедел және сенімді веб-сайт] {Қосымша оқу}
Талқылауға қосылыңыз!
Мен үйде отырып сағатына 90 доллар табамын. Мен бұл жақсылыққа адал деп ешқашан елестеткен емеспін, бірақ менің ең жақын серігім ноутбукта жұмыс істеу арқылы айына $ 16,000 XNUMX табады, бұл мен үшін шынымен таң қалдырды, ол маған қарапайым әрекет етуді бұйырды. Барлығы осы мақаланы пайдалана отырып, бұл жұмысты қазір сынап көруі керек. http://Www.Works75.Com
Менің жалақым күніне кемінде $300. Менің әріптесім айтады! Мен шынымен таң қалдым, өйткені сіз адамдарға ақша табудың жолын түсінуге көмектесесіз. Идеяларыңыз үшін рахмет және сіз көп нәрсеге қол жеткізіп, көбірек баталар аласыз деп үміттенемін. Мен сіздің веб-сайтыңызға таң қалдым, сіз мені байқайсыз деп үміттенемін және мен сіздің paypal ұтысын ұтып аламын деп үміттенемін.
→ → http://income7pays022tv24.pages.dev/
Мен үйде отырып сағатына 90 доллар табамын. Мен бұл жақсылыққа адал деп ешқашан елестеткен емеспін, бірақ менің ең жақын серігім ноутбукта жұмыс істеу арқылы айына $ 16,000 XNUMX табады, бұл мен үшін шынымен таң қалдырды, ол маған қарапайым әрекет етуді бұйырды. Барлығы қазірден бастап бұл жұмысты сынап көруі керек
тек осы мақаланы пайдаланып .. http://Www.HomeCash1.Com
Үйде отырып ештеңе сатпай жұмыс істегіңіз келе ме? Тәжірибе қажет емес, апта сайынғы төлемдер... Қаржылық еркіндік кодексін бұзған эксклюзивті адамдар тобына қосылыңыз! Толығырақ осы жерден біліңіз
Мұнда көшіріңіз………………………………………https://www.worksclick.com
Менің жігітім интернетте сағатына жетпіс бес доллар табады. Ол алты ай бойы тапсырмасыз болды, бірақ қалған айда оның жалақысы 16453 доллар болды, шын мәнінде бірнеше сағат интернетте жұмыс істейді.
мына сілтемені ашыңыз………. Www.Workonline1.com
Мен үйде 190 баламен үйде отырып сағатына 2 доллардан жоғары жалақы аламын. Мен мұны істей аламын деп ешқашан ойлаған емеспін, бірақ менің ең жақын досым мұнымен айына 15 мыңнан астам табыс табады және ол мені тырысуға көндірді. мұның әлеуеті шексіз..., <(")
🙂 ЖӘНЕ СӘТТІЛІК. :)
МҰНДА →→ https://www.dollars11.com
Менің соңғы жалақым аптасына 2500 сағат онлайн жұмыс істегенім үшін $12 болды. Менің әпкелерімнің досы бірнеше ай бойы орташа есеппен 8к құрайды және ол аптасына 30 сағат жұмыс істейді. Мен оны сынап көргенде қаншалықты оңай болғанына сене алмаймын. Мұның әлеуеті шексіз. Мен мұны істеймін >> http://www.workonline1.com
[ БІЗГЕ ҚОСЫЛЫҢЫЗДАР ]
Мен онлайн бизнесті бастағаннан бері мен әр 90 минут сайын 15 доллар табамын. Бұл керемет естіледі, бірақ егер сіз оны тексермесеңіз, өзіңізді кешіре алмайсыз.
Толық ақпарат алу үшін ОСЫ САЙТТЫ АШЫҢЫЗ__________ http://Www.OnlineCash1.com
Мен қазір ешқандай ақша салмай-ақ үйде отырып онлайн жұмыс істеп күніне 350 доллардан астам табыс тауып отырмын. Осы сілтемені жариялау жұмысына қазір қосылыңыз және ештеңе салмай немесе сатпай табыс таба бастаңыз…….
ІСКЕ СӘТ..____ http://Www.HomeCash1.Com
Үйден ай сайын 26 мың доллардан астам қосымша табыс табу, әрине, онлайн қызығушылық сияқты тегіс көшірме жасау және қоюды пайдалану ресурсымен. Мен шынымен де осы таза үйден 18636 доллар алдым. Енді барлығы ...... пайдалану ресурсынсыз онлайн қосымша қолма-қол ақша таба алады. https://salarybaar234.blogspot.com